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Privacy: I dati paziente non vengono mai salvati. I dati studio sono memorizzati solo nel tuo browser.
Riferimento normativo: Reg. UE 2017/745 (MDR), Art. 5 comma 5, Allegato XIII. Conservare per almeno 10 anni.
Informativa al Paziente
Dispositivo Medico Su Misura — Produzione Chairside
Il/La sottoscritto/a _______________ dichiara di essere stato/a informato/a dal professionista _______________ in merito all'utilizzo di un dispositivo medico su misura prodotto internamente alla struttura sanitaria _______________, ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR), Articolo 5, comma 5.
Il dispositivo è stato progettato e realizzato specificamente per il paziente indicato, con le seguenti caratteristiche:
- Tipo: _______________
- Materiale: _______________
- Data di fabbricazione: 01 maggio 2026
Il dispositivo è destinato all'utilizzo esclusivo del paziente sopra indicato e non è trasferibile a terzi. Il professionista dichiara che il dispositivo è conforme ai requisiti generali di sicurezza e prestazione di cui all'Allegato I del Regolamento (UE) 2017/745.
Il professionista fabbricante dichiara che il dispositivo medico su misura sopra descritto è stato prodotto in conformità ai requisiti generali di sicurezza e prestazione stabiliti nell'Allegato I del Regolamento (UE) 2017/745, ed è destinato esclusivamente all'utilizzo sul paziente identificato nel presente documento.
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